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        重慶3M測試片
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        怎樣檢測藥品處于無菌狀態?

        2021-09-09

        1、懸浮粒子歸納實際情況,主張在A級區內選用連續監測系統檢測空氣懸浮粒子。與此同時,還要為空調過濾器的日常查看、保護樹立一套完善的操作、檢測、替換程序。只有這樣做,才華有效地操控其間存在的危險。目前,懸浮粒子的測定方法主要有顯微鏡法和自動粒子計數法兩種,而用于潔凈區空氣懸浮粒子監測的儀器多為光散射粒子計數器和激光粒子計數器。

        2、浮游菌通常情況下,在測定浮游菌時,每個采樣點的取樣量不得少于1m3,而在出產過程中,可以設定采樣器,運用采樣、等待、再采樣的空隙方法監測出產全過程。常常運用碰擊法中的狹縫式采樣器監測浮游菌采樣器,經過多孔蓋抽取空氣,而氣流中的微生物則碰擊附著在標準培養皿中瓊脂培養基的表面。

        3、沉降菌沉降菌測定的培養皿應布置在有代表性的當地和氣流擾動小的當地。具體的采樣方法和培養方法是,將培養皿放置在接近于操作高度的位置后,打開外蓋并倒扣放置,使培養基表面顯露出來。沉降菌是用顯露法搜集降落在培養皿中的活生物性粒子,并將其培養、繁衍后加以計數所得。

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        在靜態監測時,培養皿應放置不少于30min后再將外蓋蓋上搜集;在動態監測時,顯露時刻應根據沉降碟自身和環境兩方面要素驗證所得,單個沉降碟的顯露時刻可以少于4h,但是,不得逾越4h。在統一位置,可以運用多個沉降碟連續監測并累積計數,然后搜集,酵母菌和霉菌通常在20~25℃的前提下培養5~7d后計數,而需氧菌通常在30~35℃的前提下培養48~72h后計數。

        所以,主張在生產過程中,應運用培養皿自身的空白對照或購買密封性好的培養皿,以前進檢測效果的可信度。

        4、物體表面微生物檢驗一般情況下,可以運用棉簽直接取樣后培養、直接觸摸法取樣和表面沖刷法3種方法,而運用直接觸摸法時,所用的觸摸碟要放置至室溫后運用。 物體表面微生物檢驗可以確認物體(包含工作服)表面微生物的污染程度。

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